Випробування Протефлазиду: «Ми отримаємо результат, але час буде втрачено», - президент фармкомпанії

НАМНУ заявляє, що дослідження в Іспанії та Німеччині підтверджують висновки, зроблені раніше українськими вченими. Але якщо в інституті ім. Л.В. Громашевського дослідження проводилися на коронавірус гастроентериту свиней (що викликало навесні 2020 р різку негативну реакцію "експертів" Фейсбуку, ЗМІ та навіть Уляни Супрун), то нинішня інформація сприймається набагато серйозніше. У Німеччині діючу речовину протефлазид досліджували на культури клітин (in vitro) з людським коронавірусом CoV229E, а іспанські дослідники працювали безпосередньо з SARS-CoV-2. В обох випадках, згідно з інформацією НАМНУ, діюча речовина продемонструвала специфічну противірусну активність відносно цих коронавірусів.

В інтерв'ю MedOboz Анатолій Новик - президент НПК "Екофарм", яка розробила і випускає лінійку препаратів із зазначеним діючою речовиною (Протефлазид і Флавовір) - підкреслює, що фармакологічна компанія на сьогоднішній день - єдина з українських, і не тільки, яка зважилася на повний цикл доклінічних і клінічних досліджень для підтвердження дії свого препарату при коронавірусній інфекції. Втім, Анатолій Матвійович вважає, що в нинішніх умовах цей шлях не виправданий.

- Хочу підкреслити, що ми б могли і не витрачати дорогоцінний час, адже механізм дії препарату, як інгібітора РНК-полімерази, вже зараз юридично і клінічно обґрунтований, і його можна застосовувати для лікування захворювань, викликаних коронавірусами. Специфічна противірусна дія була підтверджена в лабораторії Інституту ім. Л.В. Громашевського ще в березні 2020 року на коронавірусі тварин.

Але в силу абсолютного нерозуміння по всій вертикалі - від наукових профанів, які коментують все, що не лінь, до державних центрів прийняття рішень, - препарат не був включений в офіційний протокол МОЗ України під крики про відсутність доказової бази. Питання про те, чи є доказова база до препаратів, які включені в протокол, я навіть не піднімаю ...

З урахуванням такого специфічного ставлення, ми проводимо дослідження на Заході, хоча це аж ніяк не найшвидший і найдешевший шлях. Пройшли стадію in vitro, препарат показав хороший ефект в пробірці. Переходимо до in vivo - випробувань на живих організмах. Потім - клінічні випробування, і я думаю, що вони пройдуть там же, де й доклінічні. Отримаємо результат, я в ньому впевнений, але час буде втрачено. Адже люди хворіють, люди вмирають ...

Виглядає це, як ніби тоне судно, і пасажири опинилися у воді. У вас є рятувальні круги, але вони не пройшли чергову перевірку-сертифікацію. І потопаючим людям кажуть - почекайте тут, поплавайте, нам треба отримати папірець про те, що це коло дійсно може вас врятувати. І тоді ми вам його кинемо. А в воді в цей час - плавають, чекають ... І - тонуть.

Я привожу таку жорстоку аналогію, бо ситуація, в якій ми опинилися з початку пандемії, вийшла за межі навіть елементарної логіки.

- В чому це проявляється?

- У тому, що людей намагаються лікувати, образно кажучи, виключно по "протоколам Трампа". Пропонуючи для терапії тільки ті препарати, які так чи інакше згадуються на Заході, нехай навіть вони не мають доказової бази. І не можуть мати - з урахуванням пандемії, сьогодні в світі в абсолютній більшості випадків працює спрощена система: якщо препарат показав специфічну дію і низьку токсичність - його можуть запустити в клініку відразу, тому що людей треба рятувати ... Як, скажімо, Ремдесівір, включений в протокол тільки тому, що його механізм дії - інгібітор РНК-полімерази. Той же механізм має і діюча речовина протефлазид, це вивчено давно, про це є відповідна інформація в Інструкції, затвердженої МОЗ України. У свідченнях для застосування - лікування і профілактика ГРВІ, а, як усім відомо, коронавіруси відносяться саме до числа збудників гострих респіраторних вірусних інфекцій.

- Але вітчизняний препарат в протокол не ввійшов. У чому, на ваш погляд, причина такої вибірковості?

- Чиновники бояться відповідальності, їм потрібно в разі чого списати власну некомпетентність на "загальносвітові тенденції" ... Тому коли мова заходить про щось, що не обговорюється в світових медіа - настає адміністративний ступор, якому допомагають "експерти": бігуси, садові, супруни, щури ... І починається пісня про "доказовість". Яскравий приклад такого підходу - включення МОЗ в протокол лікування COVID-19 Ремдесівіру - такого ж інгібітору РНК-полімерази, як і діюча речовина протефлазид. Але набагато дорожчого у порівнянні з ним - п'ятиденний курс лікування Ремдесівіром коштує понад 2 тис. доларів США! І українське МОЗ згодне застосовувати цей препарат, при тому, що знову-таки - немає ніяких доказів його ефективності при лікуванні коронавірусів! Так просто, у вигляді експерименту? У наших чиновників логіка фантастична: свого часу Трамп хвалив Плаквеніл - його миттєво включили в протокол. Він виявився марним і навіть створив безліч великих проблем. Але для чиновників ця ситуація безпечна - вони ж Трампа слухали!

- Але ж про властивості діючої речовини протефлазид заявляла Академія медичних наук! Чому в цій ситуації не чують навіть думки НАМНУ?

- Нікому чути, нікому розуміти ... Я вже не раз говорив про те, що наукова дискусія підмінена у нас криками псевдоекспертів. При тому, що про властивості нашого препарату, показані в процесі досліджень, знають в НАМНУ, в профільних інститутах, знають вчені-доклініцісти і багато лікарів-практиків. Є навіть переконлива офіційна статистика практичного застосування препарату в умовах стаціонарів! І, тим не менш, ми стикаємося з ситуацією, в якій нас змушують постійно щось пояснювати армії агресивних медіа-профанів, нас звинувачують у поширенні фейків і навіть штрафують.

- Можна докладніше про статистику?

- Навесні нинішнього року, після отримання результатів досліджень в лабораторії Інституту ім. Л.В. Громашевського, я обіцяв, що "Екофарм" може безкоштовно забезпечити медустанови своїм препаратом - щоб забезпечити захист життя лікарів від коронавірусу. І хоча держава в особі МОЗ цієї пропозиції "не помітила", на прохання понад 100 медзакладів України, які брали хворих з COVID-19, ми протягом півроку поставили у вигляді гуманітарної допомоги 33 тис. флаконів препарату. Отримали понад 90 коротких звітів від клінік з даними про результати застосування препарату з діючою речовиною протефлазид. Потім ці клінічні звіти були оброблені в державній Академії статистики та аудиту.

Сьогодні ми маємо офіційний звіт з профілактичного застосування препарату групою більш, ніж з семи з половиною тисяч лікарів і клінічним його застосування у понад 400 пацієнтів. Найголовніший результат - в цих групах не було зафіксовано жодного летального випадку! Другий важливий висновок - серед приймаючих препарат жоден пацієнт не змінив свого статусу на більш важкий. Тобто, якщо хворий був в легкій стадії захворювання або в середній - у нього не виникало ускладнень, що призводять до тяжких наслідків, а середній термін лікування знижувався майже в 2 рази!

- Як ви збираєтеся розпорядитися цією інформацією?

- А ніяк. Ми не можемо навіть опублікувати не тільки цей звіт, але й результати досліджень, проведених в Іспанії і Німеччини! Адже "Екофарм" був оштрафований Антимонопольним комітетом саме за аналогічний крок - публікацію наукового звіту інституту ім. Л.В. Громашевського. І сьогодні ми судимося з АМКУ, намагаємося щось довести, змушені припинити гуманітарні поставки, які в Комітеті трактували як рекламну акцію ...

Це - штрих до картини того глобального ідіотизму, який панує у нас під вивіскою "боротьби з пандемією". І я майже впевнений, що дані про досвід практичного застосування вітчизняного препарату в умовах пандемії, насправді нікому не цікаві, мало того - вони можуть викликати чергову істерику "експертів" Фейсбуку.

Тому, повертаючись до питання про дослідження нашої діючої речовини в європейських лабораторіях, хочу підкреслити, - це була з боку "ЕКОФАРМ» не принципова позиція, а вимушений захід. І я чомусь впевнений, що навіть після завершення всіх фаз досліджень, які ми пройдемо в Європі - від in vitro до in vivo і клінічних випробувань, - наші доморощені "експерти» не втихомиряться. Насправді  репетує вся ця братія - Супрун, Бігус, стопфейки, медгобліни - провідники політики зовнішнього управління, при якій блокується будь-яка спроба України щось зробити своїми силами. Дискредитується вітчизняна наука, фармація, виробництво - пацієнти повинні вмирати або вживати те, що написано в Твіттері Трампа.

Тому перспективи тут, в Україні, туманні. Я не виключаю, що, пройшовши в Європі всю лінійку випробувань, наш український препарат просто піде на західний ринок. І ніхто нас за це не може засуджувати.

Ми виконали свій громадянський обов'язок, як могли. Чесно формували необхідну доказову наукову базу, допомагали клінікам, як могли. Але державна політика явно спрямована в бік, протилежний інтересам пацієнтів, лікарів, вчених і взагалі - професіоналів.