Рада внесла зміни в закон про донорство крові та імпорті ліків

Верховна Рада прийняла закон "Про внесення змін до деяких законів України щодо ліквідації штучних бюрократичних бар'єрів і корупційних чинників у сфері охорони здоров'я" (№2429). Закон підтримали 332 народних депутатів, повідомляє Укрінформ. 

"Метою законопроекту є ліквідація штучних бюрократичних бар'єрів і корупційних чинників у сфері охорони здоров'я, зокрема, скорочення часу виведення на ринок України лікарських засобів (генериків), створення правових умов для ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, необхідних для медичного забезпечення громадян України - учасників міжнародної операції з підтримання миру і безпеки, усунення бар'єрів у розвитку системи служби крові, створення сприятливих умов для ввезення вітчизняними фармацевтичними виробниками на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді фармацевтичних субстанцій для власного виробництва ліків", - йдеться в пояснювальній записці .

Закон передбачає, що не буде вважатися розголошенням і недобросовісним комерційним використанням реєстраційної інформації референтного лікарського засобу посилання заявником на неї і використання її в реєстраційних матеріалах, що подаються на реєстрацію іншого лікарського засобу, що містить ту саму діючу речовину, що й референтний / оригінальний лікарський засіб (зміни до статті 9 закону «Про лікарські засоби»). 

Закон пропонує не визнавати порушенням прав, що випливають з патенту на винахід (корисну модель), ввезення в установленому законом порядку товарів, виготовлених із застосуванням винаходу (корисної моделі), для досліджень і / або використання винаходу (корисної моделі) в дослідженнях, проводяться з метою підготовки та подання інформації для реєстрації лікарського засобу (зміни до статті 31 Закону України «Про охорону прав на винаходи і корисні моделі»). 

Документ дозволяє за окремим рішенням центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів іноземних держав з метою медичного забезпечення (медичного застосування) військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу, які направляються для участі в міжнародній операції з підтримання миру і безпеки в складі національного контингенту або національного персоналу (зміни до статті 17 Закону України «Про лікарські засоби»). 

Закон також удосконалить заборону вивозу донорської крові та її компонентів за межі України (за винятком прийняття Кабінетом міністрів України рішення про надання гуманітарної допомоги за умови повного забезпечення потреб закладів охорони здоров'я населення України в донорській крові та її компонентах), скасувати застаріле регулювання експорту препаратів крові, а також дозволити взяття плазми для фракціонування, за умови її переробки та використання для виробництва препаратів крові на території України, суб'єктам підприємницької діяльності (зміни до Закону України «Про донорство крові та її компонентів»). 

Відповідно до прийнятого закону, буде замінено вимога про надання сертифікату якості наркотичного засобу або психотропної речовини вимогою про надання завірених заявником відомостей про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера або імпортера) (зміни до Закону України « Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори »).

Підписуйтеcь на наш Telegram-канал Lenta.UA - ЄДИНІ незалежні новини про події в Україні та світі

Фото: Укрінформ